Agence de l'innovation en santé : la feuille de route et les douze travaux prioritaires présentés

La feuille de route identifie douze travaux prioritaires pour la période 2023-2025, dont certains ont déjà débuté, notamment : l’accompagnement de 40 entreprises en collaboration avec plusieurs partenaires (services de l’État, pôles de compétitivité, etc) ; l’organisation de plusieurs groupes de travail et de pilotage lancés afin d’accélérer la recherche clinique, de promouvoir les nouvelles méthodologies de développements cliniques et de favoriser le transfert des résultats de la recherche en santé aux entreprises. 

Chaque action menée par l’AIS, en lien avec les ministères de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, de la Santé et de la Prévention, et de l’Industrie, doit permettre de transformer le système de santé, de dépasser le principe du « tout curatif » pour proposer une prise en charge plus préventive, prédictive, personnalisée, fondée sur les preuves, participative et intégrant davantage l’expérience des patients. 

Annoncée en juin 2021 par le Président de la République dans le cadre du plan Innovation Santé 2030, l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS) a été lancée il y a un an. Rattachée au secrétariat général pour l’investissement, l’AIS est chargée de piloter et de coordonner, avec les différents acteurs mobilisés (agences, organismes, pôles de compétitivité, directions d’administration…), l’ensemble des mesures visant à promouvoir les innovations ayant un impact positif sur la santé des patients et/ou l’organisation des soins en France et permettre un accès rapide à celles-ci. 

Ces 12 travaux prioritaires sont structurés autour de 5 leviers :

• Anticiper les innovations et les besoins médicaux pour orienter les politiques publiques : en parallèle du développement des outils de veille prospective, des études prospectives vont être lancées sur les thématiques Médicaments de thérapie innovante (MTI), bloc opératoire de demain et organes sur puces.
• Faciliter, accélérer, simplifier le parcours d’une innovation, de son idée à la mise à disposition des patients : ces actions sont structurées pour simplifier et fluidifier les trois grandes étapes du cycle d’innovation : de la recherche au projet industriel ; du projet industriel au premier patient bénéficiaire ; du premier patient à la diffusion de l’innovation.
• Accompagner les porteurs de projets innovants à chaque étape de leur parcours : orienter les porteurs de projets innovants ; sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année ; structurer et renforcer l’écosystème d’accompagnement à l’innovation en santé.
• Investir pour faire de la France la 1^ère nation européenne innovante et souveraine en santé dans le cadre du volet santé du plan France 2030 : investir dans quatre domaines prioritaires grâce à des stratégies d’accélération (maladies infectieuses et émergentes, bioproduction et biomédicament, numérique en santé, dispositifs médicaux innovants), en accordant une part importante aux acteurs émergents et aux projets favorisant la décarbonation et la transition écologique ; redéfinir le paysage de la recherche biomédicale française, avec le lancement de cinq bioclusters de dimension mondiale et de douze nouveaux IHU ; attirer les talents avec le lancement de chaires d’excellence en biologie santé.
• Intégrer la prévention comme pivot d’un changement d’échelle en matière de résultats et d’impacts positifs pour la santé des Français : un besoin majeur. Une stratégie d’accélération dédiée à la prévention apparaît donc indispensable pour changer d’échelle en favorisant le développement et le déploiement de nouvelles solutions au service de tous.

Retrouvez l’intégralité de la feuille de route sur www.innovation-sante.fr

Les 12 travaux de l’AIS en un coup d’œil

• Anticiper les innovations et les besoins médicaux pour orienter les politiques publiques

Objectif 1 : Mettre en place un outil de veille prospective interministériel, structuré et partagé 
Objectif 2 : Identifier et lancer les premières thématiques d’études prospectives
Objectif 3 : Diffuser les premiers outils, résultats et recommandations et aligner les acteurs sur les enjeux futurs

• Faciliter, accélérer, simplifier le parcours d’une innovation, de son idée a la mise a disposition des patients

Objectif 4 : Identifier les transformations systémiques nécessaires pour catalyser l'innovation en santé
De la recherche au projet industriel
Objectif 5 : Renforcer l'efficacité et l'impact de la recherche et du transfert de technologies

1. 5.1 Proposer un cadre global rénové, lisible qui permette aux différents acteurs de la recherche d’interagir de manière fluide, en facilitant le décloisonnement de leurs activités
2. 5.2 Redéfinir le paysage de la recherche biomédicale française

• Du projet industriel au premier patient bénéficiaire

Objectif 6 : Promouvoir les transformations nécessaires au renforcement de l'attractivité de la recherche clinique 
Objectif 7 : Faciliter, au bénéfice des patients et des professionnels, l’accès rapide et sécurisé aux innovations

1. 7.1 Accélérer la mise à disposition d’une innovation au premier patient. 
2. 7.2 Renforcer le suivi de l’efficience des produits de santé en vie réelle afin de faciliter l’évaluation et une prise en charge de ces derniers. 
3. 7.3 Mettre en œuvre les recommandations de la mission sur la régulation et le financement de l’innovation

• Du premier patient a la diffusion de l’innovation : quand l’innovation bénéficie a tous ceux qui en ont besoin

Objectif 8 : Faciliter une meilleure diffusion des innovations à travers notamment la mobilisation du levier des achats publics

1. 8.1 Créer les conditions permettant aux entreprises innovantes d’être plus facilement diffusées sur le marché
2. 8.2 Mobiliser directement le levier de l’achat visant à assurer la promotion de solutions innovantes 
3. 8.3 Agir sur l’offre de formation afin d'adapter les métiers et parcours professionnels aux innovations à venir
4. 8.4 Accompagner la structuration des organisations au sein des établissements

• Accompagner les porteurs de projets innovants a chaque étape de leur parcours

Objectif 9 : Orienter et accompagner les porteurs de projets innovants

1. 9.1 Orienter les porteurs de projets innovants
2. 9.2 Sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année
3. 9.3 Trois programmes d’accompagnement adaptés aux besoins des porteurs de projet

Objectif 10 : Définir et mettre en œuvre un « parcours de l’innovateur », fluide et lisible 

• Accompagner les porteurs de projets innovants a chaque étape de leur parcours

Objectif 11 : Renforcer 4 filières prioritaires pour assurer notre souveraineté sanitaire

1. 11.1 Poursuivre les investissements industriels en santé 
2. 11.2 Investir de manière structurante dans 4 domaines prioritaires grâce à des stratégies d’accélération

- 11.2.1 Développer et produire des biothérapies en France
- 11.2.2 Conquérir le marché mondial de la e-santé
- 11.2.3 Prévenir, se préparer et lutter contre les maladies infectieuses émergentes (MIE) et les menaces NRBC
- 11.2.4 Intégrer les technologies médicales stratégiques dans notre offre de soins

• Intégrer la prévention comme pivot d’un changement d’echelle en matière de résultats et d’impacts positifs pour la santé des français : un besoin majeur

Objectif 12 : Mobiliser l’innovation au service d’un système de santé fondé sur la prévention

À propos de France 2030

Le plan d’investissement France 2030 :

• Traduit une double ambition : transformer durablement des secteurs clefs de notre économie (santé, énergie, automobile, aéronautique ou encore espace) par l’innovation technologique, et positionner la France non pas seulement en acteur, mais bien en leader du monde de demain. De la recherche fondamentale, à l’émergence d’une idée jusqu’à la production d’un produit ou service nouveau, France 2030 soutient tout le cycle de vie de l’innovation jusqu’à son industrialisation.
• Est inédit par son ampleur : 54 Md € seront investis pour que nos entreprises, nos universités, nos organismes de recherche, réussissent pleinement leurs transitions dans ces filières stratégiques. L’enjeu : leur permettre de répondre de manière compétitive aux défis écologiques et d’attractivité du monde qui vient, et faire émerger les futurs leaders de nos filières d’excellence. France 2030 est défini par deux objectifs transversaux consistant à consacrer 50 % de ses dépenses à la décarbonation de l’économie, et 50 % à des acteurs émergents, porteurs d’innovation sans dépenses défavorables à l’environnement (au sens du principe Do No Significant Harm).
• Sera mis en œuvre collectivement : pensé et déployé en concertation avec les acteurs économiques, académiques, locaux et européens pour en déterminer les orientations stratégiques et les actions phares. Les porteurs de projets sont invités à déposer leur dossier via des procédures ouvertes, exigeantes et sélectives pour bénéficier de l’accompagnement de l’État.
• Est piloté par le Secrétariat général pour l’investissement pour le compte de la Première ministre et mis en œuvre par l’Agence de la transition écologique (ADEME), l’Agence nationale de la recherche (ANR), Bpifrance et la Banque des Territoires.

Plus d’informations sur france2030.gouv.fr | @SGPI_avenir